Blog

At some point, the question comes up.  Usually in a strategy meeting. Sometimes in a regional expansion discussion.  “Should we enter Brazil?”  It’s a fair question.  Brazil is the largest healthcare market in Latin America. The demand is real. The opportunity is clear.  But shortly after that first question, others start to follow.  How complex is the regulatory process? How long will it take? Who should we work with locally? What kind of structure do we need?  And this is where things become less straightforward.  Most companies don’t struggle with the decision to enter  In our experience, the decision to explore Brazil is rarely the difficult part.  The real challenge is how that decision is executed.  Because entering Brazil isn’t a single step.  It’s a sequence of interconnected choices: ...

When international manufacturers enter Brazil, the structure usually follows a familiar pattern.  One partner for regulatory. Another for legal representation. A third for importation and logistics. And one (or more) for distribution.  Four different partners. Sometimes more.  On paper, it makes sense.  Each one handles a specific part of the process. Each brings specialized expertise.  It feels structured.  But in practice, something else starts to happen.  The Hidden Cost of Fragmentation  At the beginning, the model works.  Regulatory moves forward. Importation’s arranged. Distribution’s set up.  But as operations start to scale, small misalignments begin to appear.  Communication...

When international manufacturers start evaluating Brazil, the conversation tends to go in a very predictable direction. “Who’s the right distributor?”...

Why Most Medical Devices Take Too Long to Reach Hospitals in Brazil There’s a moment every manufacturer entering Brazil looks...

Most international manufacturers approach Brazil with the same initial assumption. “This is going to be complicated.” And to be fair,...

March 20, 2026 • 9 min read  Entering Brazil often starts with excitement.  It’s a large market. A sophisticated healthcare system. Strong demand for innovation.  On paper, it makes perfect sense.  But once the process begins, many manufacturers realize something:  Brazil doesn’t behave like a typical expansion market.  We’ve worked with international companies entering Brazil for years. And while every case is different, the same patterns tend to repeat.  Not because the companies lack capability.  But because a few early decisions, often made with limited local context, end up shaping everything that comes after.  Here are five of the most common ones. ...

March 18, 2026 • 8 min read  Much has been said about the agreement between Mercosur and the European Union, often from the most obvious perspective: tariff reduction.  In healthcare, however, that view’s incomplete.  What’s unfolding isn’t simply a trade liberalization process. It’s a structural reconfiguration of how medical devices and pharmaceuticals enter Brazil.  And more importantly? Who captures value along the way.  The Starting Point: Inefficiency by Design  Today, the import structure in healthcare still carries significant inefficiencies.  European medical devices reach Brazil burdened by tariffs, high logistics costs, and long distribution chains. Pharmaceuticals, in addition to taxation, face further constraints related to intellectual property and regulatory requirements.  The outcome’s predictable: inflated prices and...

For years, international expansion in the medical device sector followed a predictable yet inefficient path. Each new market meant restarting...

Getting regulatory approval in Brazil feels like the finish line for many manufacturers. Months of preparation. Documentation. Technical files. Interactions with ANVISA. When the approval finally comes through, the natural reaction is simple: Great. Now we can start selling. But Brazil doesn’t quite work that way. Regulatory approval is important. Absolutely necessary. It’s just not the moment the market opens. In reality, approval is the moment the next phase begins. Approval allows entry. It doesn’t guarantee adoption. We’ve watched this pattern many times. A manufacturer receives ANVISA approval and expects the commercial process to move quickly. After all, the product is now legally authorized in the country. Hospitals should be ready. Distributors should be eager. Sales should follow. And yet, months later, adoption is slower than expected. Sometimes much slower. Why? Because hospital adoption in Brazil depends on a set of dynamics that exist beyond regulatory approval. Understanding those dynamics early makes an enormous difference. Hospitals don’t buy approvals. They buy solutions. From a regulatory perspective, approval means the product meets safety and performance requirements. From a hospital’s perspective, that’s just the starting point. Procurement teams, clinical committees,...