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Brasil · Infraestrutura de Acesso ao Mercado de Dispositivos Médicos

Venda no Brasil sem perder metade do preço em

A BRISA Advisors leva fabricantes internacionais de dispositivos médicos do registro na ANVISA à demanda hospitalar — substituindo uma cadeia de importadores e distribuidores por uma única infraestrutura qualificada de acesso ao mercado.

30+
Anos, desde 1995
US$16.15B
Mercado MD Brasil, 2025
600+
Fabricantes atendidos
100%
Aprovação ANVISA, 2025
O problema

A distribuição tradicional adiciona camadas de margem.

A rota convencional de entrada no Brasil passa cada produto por uma cadeia — importador, distribuidor master, distribuidor regional — cada um adicionando margem, imposto e prazo antes de o dispositivo chegar ao hospital.

Em um dispositivo importado, os impostos de importação e a bitributação (II, IPI, PIS/COFINS, ICMS) somam cerca de 30–40% sobre o preço de fábrica, e cada camada sobreposta de intermediação adiciona a sua própria margem. Os prazos longos de pagamento agravam: os fornecedores esperam em média ~139 dias para receber (ABRAIDI, 2025), e esse custo financeiro também é embutido.

Fabricante
→
Importador
+margin +tax
→
Distribuidor master
+margin
→
Distribuidor regional
+margin +delay
→
Hospital

E a maior decisão de todas: quem detém o seu registro.

No modelo tradicional, o distribuidor costuma ser o detentor do registro e dono da relação com o hospital — o que lhe dá um poder de barganha enorme. Se a relação se desgastar, você não consegue simplesmente trocar de canal: sem a cooperação do detentor atual, o seu produto pode ficar travado e fora do mercado.

Como funciona

Quatro pilares, uma infraestrutura.

Entrada regulatória

Brazil Import Healthcare Solutions (BIHS)

O seu Brazil Registration Holder (BRH) independente perante a ANVISA, mantendo o seu registro separado de qualquer distribuidor — do registro inicial às obrigações pós-mercado.

Procurement B2B com IA

gropo

Uma plataforma de procurement B2B de compras em grupo e importação direta que opera a troca entre fabricantes e compradores hospitalares — removendo as camadas de intermediação e imposto que corroem a competitividade.

Distribuição nacional

Alliance Club

Uma rede credenciada onde os distribuidores são desenvolvidos por especialidade e sob demanda, construindo cobertura de última milha nas 27 capitais do Brasil.

Porta de entrada

Medical Distributors Brazil (MDB)

A porta digital onde os fabricantes internacionais começam a jornada de acesso ao mercado.

Por que a BRISA

Feita para remover as camadas, não adicionar uma.

Sem camadas sobrepostas

Um único canal qualificado substitui a cadeia de revendedores.

Registro independente

Fica com a BIHS — nunca refém de um único distribuidor.

Alcance nacional, para escalar

Distribuição nas 27 capitais, por linha de produto e especialidade.

Demanda com IA

Procurement B2B que puxa a demanda diretamente dos compradores.

Acesso a licitações

Suporte completo à licitação de alto valor do Brasil.

30+ anos de expertise

Navegando a ANVISA e o acesso ao mercado desde 1995.

Track record & mercado

Três décadas e uma taxa de aprovação que importa.

600+
Fabricantes atendidos
2,600+
Produtos registrados (2.800+ em 2026)
100%
Aprovação ANVISA, 2025
27
Capitais no modelo de distribuição

Contexto de mercado.

FAQ

Como os fabricantes entram no Brasil.

Como os fabricantes internacionais vendem dispositivos médicos no Brasil?+
Um fabricante estrangeiro sem entidade no Brasil precisa de duas coisas: um registro na ANVISA detido por uma pessoa jurídica local com as licenças sanitárias necessárias (Licença Sanitária e AFE) e uma rota até os compradores hospitalares. A resposta tradicional é uma cadeia de importadores e distribuidores. A BRISA Advisors substitui essa cadeia por uma única infraestrutura de acesso ao mercado — entrada regulatória pela Brazil Import Healthcare Solutions (BIHS) e, em seguida, procurement B2B de compras em grupo e importação direta com tecnologia de IA pela gropo, conectando a uma rede hospitalar e de distribuição nacional.
Por que vender no Brasil é tão caro — para onde vai a margem?+
Em um dispositivo importado, o preço de fábrica é só o começo. Os impostos de importação (II, IPI, PIS/COFINS, ICMS) somam cerca de 30–40%, e cada camada de distribuição adiciona a sua própria margem. Os prazos longos de pagamento agravam: os fornecedores esperam em média cerca de 139 dias para receber (e até ~179 dias na saúde suplementar), e esse custo financeiro também é embutido. A BRISA encurta a cadeia e remove as camadas intermediárias, de modo que o preço pago pelo hospital reflete o seu produto — não uma pilha de revendedores e custos financeiros.
Qual o risco de deixar um distribuidor brasileiro deter o meu registro?+
Se o seu distribuidor também é o detentor do registro, a sua autorização de mercado fica atrelada a essa única relação — e as regras brasileiras só permitem transferir um registro com a cooperação do detentor atual, então uma relação desgastada pode te deixar preso ou fora do mercado. A BRISA mantém o seu registro com a Brazil Import Healthcare Solutions (BIHS) como detentora independente, separada de qualquer distribuidor, de modo que o seu acesso ao mercado nunca fica refém de um único canal e você tem a liberdade de escolher livremente os seus distribuidores.
Qual o caminho mais rápido do produto até um hospital brasileiro?+
Registro primeiro, depois demanda. A BIHS obtém e mantém o seu registro na ANVISA; uma vez publicado, os seus produtos são integrados à gropo, uma plataforma de procurement B2B com tecnologia de IA que conecta diretamente aos compradores hospitalares, com cobertura de última milha pela rede de distribuição Alliance Club — sob demanda e por especialidade, podemos desenvolver distribuidores nas 27 capitais do Brasil. Um único pacote leva você da entrada regulatória à demanda real dos hospitais, sem construir uma cadeia de distribuição.
Como o modelo gropo protege o meu preço e o meu registro?+
De duas formas. O seu registro fica com a BIHS como Detentora de Registro no Brasil (Brazil Registration Holder – BRH) independente, nunca controlada por um único distribuidor. E, em vez de uma teia fragmentada de revendedores que somam margem, a gropo é um único canal qualificado e transparente. Por trás dela, o Mercosur Health Trade Hub é o ponto único de contato dos dois lados — qualificando fabricantes e compradores hospitalares e consolidando a demanda — de modo que o seu produto chega ao mercado a um preço final mais competitivo do que a cadeia tradicional em camadas permite.

Pronto para entrar no Brasil do jeito eficiente?

Do registro à demanda hospitalar, sob uma única infraestrutura. Vamos mapear o seu caminho de acesso ao mercado.